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抗E（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）
注册证信息下载
注册证编号
国械注准20183401025
注册人名称
国械注准20183401025
注册人住所
吉林省长春市高新开发区晨光街433号
生产地址
吉林省长春市高新开发区晨光街433号
产品名称
抗E（IgM）血型定型试剂（单克隆抗体）
管理类别
第三类
型号规格
5mL/瓶，1瓶/盒。
结构及组成
抗E（IgM）单克隆抗体细胞培养上清(克隆编号：MS-260，MS-12；两个细胞株混合)、磷酸盐、NaCl、稳定剂、防腐剂。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于人Rh3（E）抗原的检测，仅用于临床检测，不用于血源筛查。
产品储存条件及有效期
2～8℃储存，有效期24个月。
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2022-09-13
有效期至
2028-03-11
变更情况
2018-04-19 “注册人住所：长春市前进大街3255号”变更为“注册人住所：吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。
2020-04-13 “生产地址：长春市晨光街433号”变更为“生产地址：吉林省长春市高新开发区晨光街433号”。
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