移动式平板C形臂X射线机

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20212061138

注册人名称

苏械注准20212061138

注册人住所

南京市栖霞区马群街道马群科技园神马路2号

生产地址

南京市马群科技园神马路2号

产品名称

移动式平板C形臂X射线机

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

产品结构组成如下：a) X射线管组件（E-40R HF）；b) 平板探测器（PIXIUM 2121S-A或PIXIUM 2121S-AU）；c) 图像处理工作站；d) 移动式C形臂机架；e) 控制器；f) 活动小车。g) 遥控器(选配)其中：DG3360A、DG3360B、DG3360C使用PIXIUM 2121S-AU平板探测器，DG3360D、DG3360E、DG3360F使用PIXIUM 2121S-A平板探测器。

适用范围

本产品供医疗机构用于外科手术透视及摄影，获得影像供临床诊断用。

产品储存条件及有效期

申报产品为有源产品

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-08-04