电圈套器

国械注准20173014033

国械注准20173014033

浙江省杭州经济技术开发区8号大街3号6幢2层

杭州经济技术开发区8号大街3号

电圈套器

第三类

见产品技术要求表3和表6

标准型电圈套器由手柄部、电极连接插头、切丝环、鞘管、牵引绳、连接管组成。其中手柄部由双指环、手柄、转轮（仅适用与手柄旋转式）、拇指环组成；鞘管由外鞘管及内鞘管组成。简易型电圈套器由手柄部、鞘管组件和导电组件组成；其中手柄部由手柄、双指环、转轮（仅适用与手柄旋转式）组成；鞘管组件由外鞘管及内鞘管组成；导电组件由切丝环、连接管、牵引绳和电极连接插头组成。

本产品适用于在内镜配合下切除消化道息肉。

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国家药品监督管理局

2021-12-06

2027-07-02

2020-09-22 1、型号规格由“见产品技术要求表4”变更为“见产品技术要求表3和表6”。 2、结构及组成由“电圈套器由手柄部、连接器、切丝环和鞘管组成，其中手柄部由指环、手柄、拇指环组成，连接器由牵引绳、连接管组成；切丝环由切丝组成；鞘管由外鞘管及内鞘管组成。”变更为“标准型电圈套器由手柄部、电极连接插头、切丝环、鞘管、牵引绳、连接管组成。其中手柄部由双指环、手柄、转轮（仅适用与手柄旋转式