一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

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注册证编号

苏械注准20212021215

注册人名称

苏械注准20212021215

注册人住所

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢4楼东侧

生产地址

苏州市吴中区越溪街道北官渡路38号5幢4楼东侧

产品名称

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件

管理类别

第二类

型号规格

见附件

结构及组成

一次性腔镜用直线型切割吻合器及组件由吻合器和钉仓组件组成，按外形和结构不同分为A型、B型、C型。A型、B型吻合器由抵钉座、钉仓座、关节头、臂杆、角度调节钮、旋钮、转换钮、指示器、复位按钮、握持手柄、定位手柄、击发手柄、切割刀组成，钉仓组件由钉仓和吻合钉及组件保护盖组成，附件：取钉器（可选配）；C型吻合器由传动杆、套管、转向扳手、转向手柄、按钮、推进手柄、活动手柄和固定手柄组成，钉仓组件由钉仓、吻合钉、抵钉座、切割刀、推片外套管和组件保护盖组成。该产品以无菌状态提供，经辐照灭菌。一次性使用。

适用范围

适用于外科手术中，开放和内镜下胃、肠等组织的切除、横断和缝合。

产品储存条件及有效期

略

备注

附件

其他内容

无

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2021-08-19