呼吸管理监护仪

湘械注准20222070303

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湘潭经开区传奇西路 9 号创新创业中心 14 号楼 3 层东头

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呼吸管理监护仪

第二类

K-M100Pro、K-M100Plus、K-M100

由主机、电源适配器、电子流量计模块（K-M100除外）、监护模块（SpO2模块、主流CO2模块）和附件（脉搏血氧饱和度传感器、成人气道适配器A2和气体快速接头（K-M100除外））组成。其中脉搏血氧饱和度传感器为外购有医疗器械注册证的产品。

供医疗机构以呼吸监护为目的，实现血氧饱和度和脉率的监测、呼气末二氧化碳和呼吸率的监测、氧气流量的调节与显示。监测信息可以显示、回顾、存储及导出。

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湖南省药品监督管理局

2022-02-15

2027-02-14

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