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一次性使用医用口罩
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注册证编号
赣械注准20202140675
注册人名称
赣械注准20202140675
注册人住所
江西省南昌市进贤县医疗器械产业基地
生产地址
江西省南昌市进贤县创业大道1177号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号：A1型：耳挂式（无菌）、A2型：耳挂式（非无菌）；规格：17.5cm×18cm、17.5cm×17cm、17.5cm×16.5cm、17.5cm×15.5cm、15cm×15cm、14.5cm×15cm、13.5cm×15cm、12.5cm×14cm。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体外层和里层为非织造布，中间层过滤材料为聚丙烯熔喷布，鼻夹由可弯折的可塑性材料制成，口罩带为弹性材料。产品以无菌形式或非无菌形式提供，以非无菌形式提供的产品未经灭菌处理，以无菌形式提供的产品经环氧乙烷灭菌，产品无菌。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩带，覆盖住使用者的口、鼻及下颌，为防止病原体微生物、颗粒物等的直接透过提供一定的物理屏障。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-12-31
有效期至
2025-12-30
变更情况
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