总胆红素测定试剂盒(重氮法)

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注册证编号

浙食药监械（准）字2005第2400186号

注册人名称

浙食药监械（准）字2005第2400186号

注册人住所

宁波市慈城镇东城沿路80号

生产地址

宁波市慈城镇东城沿路80号

产品名称

总胆红素测定试剂盒(重氮法)

管理类别

第二类

型号规格

7种装量

结构及组成

试剂成分：R1：盐酸 120 mmol/L，2,5-二氯苯重氮盐0.31 mmol/L，咖啡因 2.1 mmol/L。试剂空白吸光度A≤0.10；准确度：与已知浓度血清样本标示值相对偏差不超过±10%；精密度：批内CV≤6.0%，批间CV≤10.0%；线性范围可达到342.00μmol/L，相关系数r≥0.9900。

适用范围

产品用于体外测定人体血清中总胆红素的含量。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

浙江省食品药品监督管理局

批准日期

2005-05-12

有效期至

2009-05-11