25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

粤械注准20242400254

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佛山市南海区桂城街道夏南路12号天富科技中心4号楼5层501单元5室（仅作办公用途）（住所申报）

佛山市南海区桂城街道夏南路12号天富科技中心4号楼5层503单元

25-羟基维生素D测定试剂盒（液相色谱-串联质谱法）

第二类

96测试/盒

本试剂盒（96测试/盒）由A盒和B盒组成。 A盒的主要组成成分如下：衍生剂稀释液：乙酸乙酯；内标稀释液：甲醇；复溶液：50%甲醇水（v/v）；流动相添加剂：甲酸、甲胺盐酸盐、纯化水。 B盒的主要组成成分如下： 校准品C1~C6（冻干粉）：25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、牛血清白蛋白；质控品LQC、HQC（冻干粉）：25-羟基维生素D2、25-羟基维生素D3、牛血清白蛋白；内标准品（冻干粉）：25-羟基维生素D2同位素、25-羟基维生素D3同位素；衍生剂：4-苯基-1,2,4-三唑啉-3,5-二酮。

本试剂盒用于定量检测人体血清样本中25-羟基维生素D2和25-羟基维生素D3的含量，临床上主要用于维生素D缺乏相关疾病的辅助诊断。

1.A盒在22℃～28℃储存；B盒在2℃～8℃，避光储存。未开封产品在指定储存条件下自生产之日起有效期为12个月。 2.A盒开封后在22℃～28℃储存，有效期为30天；B盒开封复溶后可在22℃～28℃条件下避光稳定储存24小时，如需暂时储存请密封后在-18℃～-25℃避光储存，有效期30天，校准品和质控品冻融不超过3次。 3.生产日期、失效日期：见标签。

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无

广东省药品监督管理局

2024-02-06

2029-02-05

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