冷盐水灌注射频消融导管

国械注准20173011561

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深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601

深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼、A3栋3-4楼、A8栋1楼

冷盐水灌注射频消融导管

第三类

见产品技术要求。

冷盐水灌注射频消融导管由导管、端电极、环电极、手柄、盐水管和连接器组成。产品为一次性使用无菌血管内导管，环氧乙烷灭菌。

在医疗机构中使用，适用于心脏电生理标测、刺激和记录；当与射频仪配合使用时，可用于开展心内消融术，用于治疗心动过速。

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国家药品监督管理局

2022-05-06

2027-12-05

2019-09-02 “注册人住所:深圳市南山区科苑路清华信息港综合楼804室; 生产地址:深圳市宝安区观澜街道办樟企路观澜同富裕工业园A7栋2楼；深圳市龙华新区观澜凹背社区桂月路同富裕工业园A3栋3楼;”变更为“注册人住所:深圳市南山区西丽街道松坪山社区松坪山朗山路11号同方信息港B栋601; 生产地址:深圳市龙华区观澜街道桂月路334号硅谷动力汽车电子创业园A7栋2楼；深圳市龙华区观澜街道桂月