尿道扩张器套装

湘械注准20182020200

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株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

株洲市天元区高新区新马工业园天易大道959号株洲高科新马金谷B8、B9栋

尿道扩张器套装

第二类

尿道扩张器套装型号、规格情况表注册证编号：湘械注准20182020200尿道扩张器套装按结构可分为两种型号：直型、S型；直型尿道扩张器套件规格分为：（ F5、F6、F7、F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32）共16种；S型尿道扩张器套件规格分为：（F5、F6、F7、F8、F10、F12、F14、F16、F18、F20、F22、F24、F26、F28、F30、F32）共16种,扩张管前端1.5-2cm处开引流孔一个，孔径规格见下表：型号孔径（mm）型号孔径（mm）F50.5F60.5F70.5F81.5F101.5F121.5F141.5F162.0F182.0F202.0F222.0F242.5F262.5F282.5F302.5F322.5导丝规格为(0.028、0.032、0.035、0.038）共4种作为附件。每种型式的尿道扩张器套装可以单个或多个或与导丝组合成一套。

尿道扩张器套装由扩张管和导丝组成，扩张管采用医用PE材料制成，导丝采用医用不锈钢或镍钛合金丝制成。每种型式的尿道扩张器套装可以单个或多个或与导丝组合成一套。产品应无菌。

用于泌尿外科尿道狭窄的扩张，解除尿道梗阻用。

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无

湖南省药品监督管理局

2018-12-29

2023-12-28

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