一次性使用电凝切割器

辽械注准20202010001

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辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路43号

辽宁省大连高新技术产业园区七贤岭火炬路43号

一次性使用电凝切割器

第二类

A-01、A-02、A-03、A-04

本产品由电极组件、切割按钮、凝血按钮、手柄、照明按钮（A-03/A-04）、抽吸导管（A-04）、负压接头（A-04）、电缆线及插头组成。产品经环氧乙烷灭菌。

产品为单极手术电极，作为高频手术设备配件，适用于与输入电压220-240V、输入频率在50Hz～60Hz、输出功率在0～400W范围、输出频率在0.3MHz～3MHz范围的高频手术设备配合使用。在外科手术中，A-01具有切割、凝血功能，A-02具有切割、凝血、伸缩功能，A-03具有切割、凝血、伸缩、照明功能，A-04具有切割、凝血、伸缩、照明、抽吸功能。

无

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无

辽宁省药品监督管理局

2020-01-09

2025-01-08

"1、规格型号由“A-01、A-02、A-03、A-04”变更为“A-01、A-01L、A-01Q、A-01Z、A-01W、A-02、A-02L、A-03、A-04、A-05、A-06、A-07；A-01附件：DT-D65、DT-D100、DT-D150、DT-Q3*70、DT-Q3*130、DT-Q3*150、DT-Q4*70、DT-Q4*130、DT-Q4*150、DT-Q5*70、DT-Q5