一次性使用无菌注射器 带针

国械注准20183151511

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宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01

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一次性使用无菌注射器 带针

第三类

见附页。

本产品由外套、芯杆、活塞及注射针组成。外套、芯杆、注射针针座、注射针护套选用符合YY/T 0242标准的医用输液、输血、注射器具用聚丙烯(PP)专用料制造;活塞选用符合YY/T 0243标准中的天然橡胶制造;润滑剂选用符合2010年版中国药典的二甲硅油;注射针针管选用符合GB 18457标准的SUS304不锈钢制造。本品无菌、无热原。

适用于供抽吸液体或注射液体用,本产品只适用于皮下或肌肉注射和静脉抽血检验。

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国家食品药品监督管理总局

2018-01-04

2023-01-03

2017-09-29 “注册人住所：宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01；生产地址：宜宾罗龙工业集中区地块B-01-01”变更为“注册人住所：宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号；生产地址：宜宾市南溪区罗龙工业园区普瑞斯路2号”。 2022-04-06 型号规格变化见型号规格变更对比表；技术要求变化见技术要求变更对比表。