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果糖胺检测试剂盒(NBT法)

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注册证编号
沪械注准20152400645
注册人名称
沪械注准20152400645
注册人住所
上海市嘉定区谢春路1300弄7号1幢2层B区
生产地址
上海市嘉定区谢春路1300弄7号
产品名称
果糖胺检测试剂盒(NBT法)
管理类别
第二类
型号规格
50ml(R1:1×40ml, R2:1×10ml);150ml(R1:2×60ml, R2:1×30ml);200ml(R1:2×80ml, R2:2×20ml);250ml(R1:4×50ml, R2:1×50ml);1000ml(R1:1×800ml, R2:1×200ml);
结构及组成
R1: 磷酸盐缓冲液(pH 7.0)、硝基四氮唑蓝;R2: 碳酸盐缓冲液(pH 4.3)。
适用范围
供医疗机构用于体外定量检测人血清样本中果糖胺(GSP)的含量,作辅助诊断用。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光,12个月
备注
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附件
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其他内容
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2020-07-27
有效期至
2025-07-26
变更情况
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