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白介素4(IL-4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
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注册证编号
皖械注准20242400066
注册人名称
皖械注准20242400066
注册人住所
金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼
生产地址
安徽省金寨县现代产业园区金梧桐创业园A7楼1楼和3楼
产品名称
白介素4(IL-4)测定试剂盒(磁微粒化学发光法)
管理类别
第二类
型号规格
50测试/盒、100测试/盒 校准品(选配):0.5mL×2,1.0mL×2 质控品(选配):0.5mL×2,1.0mL×2
结构及组成
主要组成成分: 组分名称 主要成分 包装规格 50测试/盒 100测试/盒 R1 含生物素标记的鼠抗白介素4单克隆抗体,PBS缓冲液(含牛血清白蛋白,0.1%Proclin300) 2.5mL×1 5.0mL×1 R2 含碱性磷酸酶标记的鼠抗白介素4单克隆抗体,MES缓冲液(含牛血清白蛋白,0.05% Proclin950) 2.5mL×1 5.0mL×1 M 含链霉亲和素包被的磁微粒,PBS缓冲液(含牛血清白蛋白,0.1%Proclin300) 2.5mL×1 5.0mL×1 其他:附带试剂批特异性的主曲线二维码 校准品(选配) 校准品1(Cal1) 含白介素4抗原(重组蛋白),三乙醇胺盐酸盐缓冲液(含牛血清白蛋白,0.1% Proclin300);浓度约为:10.00pg/mL 0.5mL×1、1.0mL×1 校准品2(Cal2) 含白介素4抗原(重组蛋白),三乙醇胺盐酸盐缓冲液(含牛血清白蛋白,0.1% Proclin300);浓度约为:1000.00pg/mL 0.5mL×1、1.0mL×1 校准品二维码 质控品(选配) 质控品1(QC1) 含白介素4抗原(重组蛋白),三乙醇胺盐酸盐缓冲液(含牛血清白蛋白,0.1% Proclin300);浓度约为:40.00pg/mL 0.5mL×1、1.0mL×1 质控品2(QC2) 含白介素4抗原(重组蛋白),三乙醇胺盐酸盐缓冲液(含牛血清白蛋白,0.1% Proclin300);浓度约为:500.00pg/mL 0.5mL×1、1.0mL×1 质控品二维码
适用范围
本试剂盒适用于体外定量检测人血清、血浆样本中白介素4(IL-4)的浓度。
产品储存条件及有效期
2℃~8℃密闭保存,有效期为12个月。开瓶后2℃~8℃可保存28天。试剂盒应低温运输(2℃~8℃),运输时间不超过8天。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
安徽省药品监督管理局
批准日期
2024-05-03
有效期至
2029-05-02
变更情况
/
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