一次性使用配药用注射器

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20162150698

注册人名称

苏械注准20162150698

注册人住所

宿迁市宿城区王官集镇繁荣路88号

生产地址

宿迁市宿城区王官集镇繁荣路88号

产品名称

一次性使用配药用注射器

管理类别

第二类

型号规格

20mL、30mL、50mL

结构及组成

一次性使用配药用注射器由配药器及配药针组成，其中配药器为偏头式，由芯杆、外套、活塞、按手等组成，芯杆、外套和按手采用符号YY/T0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》标准的聚丙烯材料制成，活塞采用符号YY/T0243-2003《一次性使用无菌注射器用活塞》标准的天然橡胶材料制成；配药针由保护套、针管、连接部、针座组成，配药针针管采用符合GB18457-2001《制造医疗器械用不锈钢针管》标准中的X5CrNi18-9奥氏体不锈钢材料制成，保护套和针座采用符号YY/T0242-2007《医用输液、输血、注射器具用聚丙烯专用料》标准的聚丙烯材料制成，型式为斜面针管、侧孔针管，外径为1.2mm、1.6mm。产品经环氧乙烷灭菌，应无菌。

适用范围

供临床抽取、溶解、配制药液时使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2016-07-25

有效期至

2021-07-24