人血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

粤械注准20192400904

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中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区

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人血清淀粉样蛋白A（SAA）测定试剂盒（荧光免疫层析法）

第二类

25人份/盒

由试剂卡、样本稀释液、数据卡组成。其中试剂卡由试纸条、塑料卡壳组成。试纸条由塑料背衬支撑，依次粘贴有吸水材料、硝酸纤维素膜和玻璃纤维样品垫。 硝酸纤维素膜（NC膜）上特定位置划线1.0mg/mlSAA抗体、1.0mg/ml羊抗兔IgG抗体以及荧光微球偶联的鼠抗人SAA抗体和荧光微球偶联的兔IgG抗体。样本稀释液由0.02M Tris缓冲液（pH 8.0±0.2）；0.85%氯化钠；0.5%S9；0.2%Tween20；0.2%胆酸钠；1%二水合柠檬酸三钠；0.03%Proclin300防腐剂等组成。

用于检测血清中淀粉样蛋白A的含量，主要作为一种非特异性炎症指标。

试剂在4-30℃条件下保存，有效期为12个月，不可冷冻保存。试剂卡在室温条件下（4-30℃）打开独立包装封口后，应在30分钟内尽快使用。

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无

广东省药品监督管理局

2019-08-16

2024-08-15

2023-03-08: 1、注册人住所由“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区”变更为“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；增设1处经营场所，具体为：中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层（一照多址）”。 2、生产地址由“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区”变更为“中山市火炬开发区神农路6号A3幢3楼B区；中山市火炬开发区神农路6号A2幢西1层 ”。