个性化基台及螺钉

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注册证编号

国械注准20243171054

注册人名称

国械注准20243171054

注册人住所

江西省赣州市赣州经济技术开发区黄金大道160号智造谷产业园22#标准厂房A-3、A-4标准厂房

生产地址

江西省赣州市赣州经济技术开发区黄金大道160号智造谷产业园22#标准厂房A-3、A-4标准厂房

产品名称

个性化基台及螺钉

管理类别

第三类

型号规格

见附页

结构及组成

个性化基台及螺钉由符合GB/T13810-2017标准中规定的TC4ELI材料制成，基台的接口部分经过CNC数控机床加工成型，与种植体连接部位为内锥圆锥形非抗旋连接、内锥十字抗旋连接、内锥六边形抗旋连接、内锥八边形抗旋连接，修复部分由CNC数控机床加工或CAD/CAM加工成型。修复范围：基台角度0°~25°，穿龈高度0-6.0mm，修复高度4.0-10.0mm，壁厚≥0.5mm，基台直径3.5-7.0mm，具体详见产品技术要求。切削打磨抛光好的的基台和螺钉表面没有经过任何其他处理，以非无菌包装形式提供，为一次性使用产品。

适用范围

本产品为牙缺失后颌骨内植入的牙种植体的配套用部件，用于连接、支持和固位修复体或种植体上部结构。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

国家药品监督管理局

批准日期

2024-05-31

有效期至