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组织工程皮肤
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注册证编号
国食药监械(准)字2013第3461391号
注册人名称
国食药监械(准)字2013第3461391号
注册人住所
西安市高新一路25号创新大厦N306室
生产地址
陕西省西安市国家级经济技术开发区凤城一路13号
产品名称
组织工程皮肤
管理类别
第三类
型号规格
见技术审评报告附件1
结构及组成
该产品是一种双层人工皮肤替代物：表皮层由人表皮细胞构成，真皮层由人成纤维细胞和牛胶原蛋白构成。产品为膜状物，厚薄均匀、浅粉红色、有光泽，具有一定的柔韧性和拉伸性，可随意剪切和缝合。
适用范围
该产品适用于：1、深Ⅱ度烧伤创面；2、不超过20cm2的Ⅲ度烧伤创面(直径小于5cm)。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家食品药品监督管理总局
批准日期
2013-09-16
有效期至
2017-09-15
变更情况
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