尿素测定试纸（干化学法）

粤械注准20182400750

粤械注准20182400750

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号

广州市黄埔区科学城荔枝山路8号；广州市黄埔区神舟路268号

尿素测定试纸（干化学法）

第二类

铝箔袋单人份包装：10 人份/盒、20 人份/盒、25 人份/盒、30 人份/盒、40 人份/盒、50 人份/盒和 100 人份/盒。 密封筒包装：100 人份/盒（25 人份/筒×4 筒、20 人份/筒×5 筒）, 200 人份/盒（25 人份/筒×8 筒、20 人份/筒×10 筒）。

产品主要由试纸、ID 芯片和说明书组成。 试纸条由手持区、加样孔、扩散层、试剂层、显色孔等组成。 试纸条主要成分包括：尿素酶、缓冲盐等。

尿素测定试纸采用干化学分析法，用于定量检测血清和血浆中的尿素（UREA）浓度。

试纸密封储存于2～8℃，避免阳光直射和潮湿环境。试纸有效期为12个月。铝箔袋试纸开封后，应在1小时内尽快使用。密封筒装试纸开筒后试纸有效期为15天，每次开盖使用后请立即盖紧筒盖。

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广东省食品药品监督管理局

2018-07-31

2028-07-30

2022-11-16: 1、产品存储条件及有效期由“试纸密封储存于2～8℃，避免阳光直射和潮湿环境。试纸有效期为12个月。铝箔袋试纸开封后，应在1小时内尽快使用。密封筒装试纸开筒后试纸有效期为15天，每次开盖使用后请立即盖紧筒盖。”变更为:“试纸密封储存于2～8℃，避免阳光直射和潮湿环境。试纸有效期为18个月。铝箔袋试纸开封后，应在1小时内尽快使用。密封筒装试纸每次开盖使用后请立即盖紧筒盖，开盖后