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α1-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
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注册证编号
浙械注准20172400580
注册人名称
浙械注准20172400580
注册人住所
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
生产地址
浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢
产品名称
α1-微球蛋白测定试剂盒（免疫比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
试剂1:50ml×1、试剂2:10ml×1;试剂1:50ml×2、试剂2:20ml×1;试剂1:60ml×3、试剂2:12ml×3；试剂1:80ml×1、试剂2:16ml×1；试剂1:80ml×2、试剂2:16ml×2；校准品（可选购）:1ml×1。
结构及组成
试剂1：磷酸盐缓冲液、叠氮钠、聚氧化乙烯月桂醚；
试剂2：α1-微球蛋白抗体、磷酸盐缓冲液、叠氮钠、聚氧化乙烯月桂醚；
校准品：α1-微球蛋白、磷酸盐缓冲液、牛血清蛋白、叠氮钠。
适用范围
用于体外定量测定人尿液中α1-微球蛋白的含量。
产品储存条件及有效期
该试剂盒在2℃～8℃条件下避光保存，有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2021-07-12
有效期至
2022-06-04
变更情况
注册人住所由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;生产地址由绍兴市曹江路4号5幢一楼变更为浙江省绍兴市越城区稽山街道曹江路4号5幢;申请人根据批准变更内容，自行修订说明书和标签。
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