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医用外科口罩
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注册证编号
京械注准20202140481
注册人名称
京械注准20202140481
注册人住所
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号5幢二层
生产地址
北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地永旺路27号1幢1层6119室、北京市大兴区中关村科技园区大兴生物医药产业基地天荣街19号5幢2层203
产品名称
医用外科口罩
管理类别
第二类
型号规格
平面耳挂式TY-H-01、平面耳挂式TY-H-02
结构及组成
产品由口罩体、鼻夹、口罩带组成。其中口罩体由无纺布、熔喷布制成。TY-H-01型号在十万级洁净间生产，未经消毒微生物指标符合产品技术要求。TY-H-02型号在十万级洁净间生产，经环氧乙烷消毒，微生物指标符合技术要求。
适用范围
医用外科口罩适用于医务人员或相关人员的基本防护，以及在有创操作过程中阻止体液和喷溅物传播的防护。
产品储存条件及有效期
-
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2020-12-01
有效期至
2025-11-30
变更情况
/
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