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结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）
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注册证编号
国械注准20243400613
注册人名称
国械注准20243400613
注册人住所
常州市新北区寒山路7号生命健康产业园1-501室
生产地址
常州市新北区寒山路7号生命健康产业园1-501 室
产品名称
结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应检测试剂盒（酶联免疫斑点法）
管理类别
第三类
型号规格
32 人份/盒
结构及组成
微孔培养板、浓缩特异抗原（10×）、浓缩标记抗体(100×)、浓缩酶标记物(100×)、底物/显色液、阳性质控、浓缩稀释液（20×）。（具体内容详见产品说明书）
适用范围
本产品用于体外定性检测人新鲜外周静脉抗凝全血中结核分枝杆菌特异性细胞免疫反应。
产品储存条件及有效期
2℃～8℃密封避光保存，有效期12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2024-03-28
有效期至
2029-03-27
变更情况
2024-06-04 变更注册证载明的生产地址由常州市新北区长江中路90号;变更为：常州市新北区寒山路7号生命健康产业园1-501 室
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