促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光法）

粤械注准20212400319

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广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层

广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号C4栋五层、六层；广州高新技术产业开发区科学城开源大道11号B3栋第五层501室

促甲状腺激素（TSH）测定试剂盒（化学发光法）

第二类

试剂盒共4种规格，分别为：25测试/盒、50测试/盒、 100 测试/盒、200测试/盒；校准品（可选购）规格为 2*1mL/盒；质控品（可选购）规格为 3*1mL/盒。

R2试剂：蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300。 M试剂：包被TSH抗体（小鼠，单克隆）的磁珠、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300。 R试剂：吖啶盐标记的TSH抗体（小鼠，单克隆）结合物、蛋白稳定剂、Tris缓冲液中、防腐剂：Proclin300。 校准品（可选配件）：由两个不同浓度水平的校准品组成，液体。主要组成成分：TSH抗原、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点浓度值见校准品标签。 质控品（可选配件）：由三个不同浓度水平的质控品组成，液体。主要组成成分为：TSH抗原、蛋白稳定剂、Tris缓冲液、防腐剂：Proclin300，各点靶值及允许范围见质控品标签。

本试剂盒主要用于定量检测人血清或血浆中促甲状腺激素的含量，临床上主要用于辅助评价垂体-甲状腺功能。

本试剂盒在2～8℃密封储存，有效期为12个月。开封后在2～8℃可以储存30天，在常温（10～30℃）可以储存2天。

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无

广东省药品监督管理局

2021-02-25

2026-02-24

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