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一次性使用无菌吸引导管
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注册证编号
浙食药监械（准）字2009第2660629号
注册人名称
浙食药监械（准）字2009第2660629号
注册人住所
杭州市余杭区仓前镇朱庙村仓前工业园龙泉路8-1号
生产地址
杭州市余杭区仓前镇朱庙村仓前工业园龙泉路8-1号
产品名称
一次性使用无菌吸引导管
管理类别
第二类
型号规格
5Fr, 6Fr, 7.5Fr, 8Fr, 9Fr, 10Fr, 12Fr, 14Fr, 15Fr, 16Fr, 18Fr, 20Fr, 21Fr, 22Fr, 24Fr, 27Fr, 28Fr, 30Fr, 32Fr, 33Fr, 36Fr, 40Fr
结构及组成
由管身和接头两部份组成，其主要原材料为PVC。产品外观光洁透明，官腔畅通，密封性良好，在施加40KPa的负压15s，管身应不发生扁瘪；产品细胞毒性不高于1级，黏膜刺激不高于极轻微刺激，无致敏性；产品应无菌，若采用环氧乙烷灭菌，残留量应不大于10ug/g。
适用范围
主要适用于与吸引设备连接吸引出病人体内的分泌物或其它残液。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
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其他内容
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审批部门
浙江省食品药品监督管理局
批准日期
2009-10-30
有效期至
2013-10-29
变更情况
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