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尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)

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注册证编号
浙械注准20152400832
注册人名称
浙械注准20152400832
注册人住所
宁波市镇海区庄市街道中官西路777号
生产地址
宁波市镇海区蛟川街道北欧工业园金溪路9号A6-3
产品名称
尿微量白蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)
管理类别
第二类
型号规格
/
结构及组成
试剂1:磷酸盐缓冲液、聚乙烯醇6000(PEG6000); 试剂2:羊抗人白蛋白抗血清、叠氮钠。
适用范围
定量测定人尿液中微量白蛋白(MALB)的浓度。
产品储存条件及有效期
该产品2~8℃条件下避光储存,有效期12个月。
备注
/
附件
/
其他内容
审批部门
浙江省药品监督管理局
批准日期
2022-08-15
有效期至
2025-11-09
变更情况
1、包装规格:删除试剂1:64mL×5,试剂2:16mL×5;增加试剂1:64mL×3,试剂2:16mL×3;试剂1:48mL×1,试剂2:12mL×1;试剂1:24mL×5,试剂2:6mL×5;试剂1:24mL×1,试剂2:6mL×1;试剂1:16mL×5,试剂2:4mL×5;100人份/盒,200人份/盒,700人份/盒。增加尿微量白蛋白校准品:1×1.0mL,1×0.5mL(可选择);增加尿