医用空气加压氧舱

国械注准20163092254

国械注准20163092254

山东省烟台市芝罘区车山路6号

烟台市芝罘区车山路6号、烟台市芝罘区兴广街10号（包括办公楼、1#厂房、3#厂房、1#机加工车间、2#机加工车间、1#仓库、2#仓库和风机房）

医用空气加压氧舱

第三类

规格型号见产品技术要求

该产品为空气加压的医用高压氧舱、由舱体（壳体、舱门、观察窗、安全阀）、供气系统、供氧系统、空调系统、电气系统、监视监控及对讲系统、控制台组成。

该产品临床用于对患者缺血、缺氧疾病的治疗与康复。

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国家药品监督管理局

2020-05-11

2025-05-10

2017-08-08 “注册人住所：烟台市福山区蒲湾街159号；生产地址：烟台市芝罘区车山号6号、烟台市福山区蒲湾街159号。”变更为“注册人住所：山东省烟台市芝罘区车山路6号；生产地址：烟台市芝罘区车山路6号。”。 2018-07-12 “注册人名称：烟台宏远氧业有限公司”变更为“注册人名称：烟台宏远氧业股份有限公司”。 2019-12-30 增加产品型号规格。产品技术变化详见产品技