带锁髓内钉

国械注准20153461389

国械注准20153461389

常州市武进区邹区镇段庄128号

常州市武进区邹区镇段庄128号

带锁髓内钉

第三类

见附页

该产品由主钉、锁钉、封帽及螺帽组成，采用符合GB 4234的00Cr18Ni14Mo3不锈钢或符合GB/T 13810的TC4钛合金材料制造，表面无着色，非灭菌包装。

该产品适用于股骨粗隆部位骨折或合并股骨干骨折、股骨干骨折、股骨髁上骨折、胫骨干骨折内固定。

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国家食品药品监督管理总局

2015-07-27

2020-07-26

2016-07-12 “注册人住所:常州市武进区邹区镇段庄128号;生产地址:常州市武进区邹区镇段庄128号”变更为“注册人住所:钟楼区邹区镇段庄128号;生产地址:钟楼区邹区镇段庄128号”。 2018-02-01 （1）注册证载明内容“该产品由主钉、锁钉、封帽及螺帽组成”变更为“该产品由主钉、锁钉及螺钉、封帽及螺帽组成”，“表面无着色”变更为“表面为本色状态或阳极氧化状态”；（2）增加产品规格型号，变化后的型号规格列表详见附件；（3）产品技术要求变化内容见产品技术要求变化对比表。 2023-10-12 产品技术要求变更，详见“产品技术要求变化对比表”。