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医用内窥镜摄像系统
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注册证编号
湘械注准20222061251
注册人名称
湘械注准20222061251
注册人住所
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六813
生产地址
长沙高新开发区谷苑路229号海凭园生产厂房六813
产品名称
医用内窥镜摄像系统
管理类别
第二类
型号规格
HD-01-101(A)、HD-01-101(B);HD-01-102(A)、HD-01-102(B)
结构及组成
由摄像系统主机、摄像头、电源适配器及附件(电源线、遥控器)组成。
适用范围
与光学内窥镜及监视器配合使用，将内窥镜采集的光学信号转化为电子信号，并传输至监视器进行成像。
产品储存条件及有效期
/
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2022-07-12
有效期至
2027-07-11
变更情况
变更时间：2023-09-20
变更内容：1、变更【型号、规格】：由“HD-01-101(A)、HD-01-101(B)；HD-01-102(A)、HD-01-102(B)”变更为“摄像系统主机：HD-01-101(A)、HD-01-101(B)；HD-01-102(A)、HD-01-102(B)；摄像头：IS40-S;光学适配器：IS40-A22”。
2、变更【结构及组成】：由“由摄像系统主机、
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