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Nd:YAG/LBO激光治疗机

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注册证编号
国械注准20193010343
注册人名称
国械注准20193010343
注册人住所
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B8楼601单元
生产地址
苏州工业园区星湖街218号生物纳米园B8楼601单元
产品名称
Nd:YAG/LBO激光治疗机
管理类别
第三类
型号规格
PVP-P2A-GY、PVP-P2A-GN、PVP-P2A-GLD、PVP-P2B-GY、PVP-P2B-GN、PVP-P2B-GLD、PVP-P2C-GY、PVP-P2C-GN、PVP-P2C-GLD、PVP-P2D-GY、PVP-P2D-GN、PVP-P2D-GLD
结构及组成
产品由主机、脚踏开关组成。主机包括半导体泵浦绿Nd:YAG激光头、激光控制器、激光内循环冷却系统、电子控制系统。
适用范围
在医疗机构中用于良性前列腺增生的治疗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2023-05-26
有效期至
2029-05-22
变更情况
2020-03-02 规格型号由“PVP-120、PVP-140、PVP-160、PVP-180”变更为“PVP-P2A-GY、PVP-P2A-GN、PVP-P2A-GLD、PVP-P2B-GY、PVP-P2B-GN、PVP-P2B-GLD、PVP-P2C-GY、PVP-P2C-GN、PVP-P2C-GLD、PVP-P2D-GY、PVP-P2D-GN、PVP-P2D-GLD” ; 产品技术要求变