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CD4-FITC/CD8-PE/CD3-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)

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注册证编号
国械注准20203400073
注册人名称
国械注准20203400073
注册人住所
天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展三道8号6号楼1层101、2层
生产地址
天津市滨海高新区华苑产业区(环外)海泰发展三道8号6号楼1层101、2层
产品名称
CD4-FITC/CD8-PE/CD3-PerCP荧光单克隆抗体试剂盒(流式细胞仪法)
管理类别
第三类
型号规格
50人份/盒、100人份/盒
结构及组成
CD4-FITC/CD8-PE/CD3-PerCP荧光单克隆抗体溶于1mL磷酸盐缓冲液中(pH7.2,含0.2%BSA及1‰Proclin 300)。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
本产品与流式细胞仪配套使用,用于确定裂解红细胞的全血样本中,人类成熟T淋巴细胞及亚群的百分率,如T淋巴细胞(CD3+)、辅助/诱导T淋巴细胞(CD3+CD4+)、抑制/细胞毒T淋巴细胞(CD3+CD8+)。
产品储存条件及有效期
2~8℃避光保存,禁止冷冻。 产品有效期18个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-01-22
有效期至
2025-01-21
变更情况
2022-06-13 1.包装规格由“50人份/盒”变更为“50人份/盒、100人份/盒”;2.适用机型变更,具体内容详见附件;3.产品技术要求和说明书变更,具体内容详见附件;请注册人依据变更批件及其附件自行修订相关内容。 2022-06-13 1.包装规格由“50人份/盒”变更为“50人份/盒、100人份/盒”;2.适用机型变更,具体内容详见附件;3.产品技术要求和说明书变更,具体内容详见附件