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腋拐

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注册证编号
沪食药监械(准)字2012第1560840号
注册人名称
沪食药监械(准)字2012第1560840号
注册人住所
上海市松江区叶榭镇富成路296号
生产地址
上海市杨浦区仁德路100弄13号会所(3)
产品名称
腋拐
管理类别
第二类
型号规格
大、中、小
结构及组成
产品由腋托、手柄、支撑框架、连接器、支撑脚和支脚垫组成。材料:主体材料为铝合金、橡塑模压件、发泡聚氨酯、胺纶绒棉布料。主要技术指标:1、静载强度试验后,任何部件不得产生裂纹、断裂或永久变形;2、弯曲强度试验后,中间位置的偏移不允许超过40mm;3、冲击强度试验后,任何部件不得产生裂纹、断裂或永久变形;4、重物摆动试验后,任何部件不得产生松动、裂纹、断裂或永久变形;5、腋托牢固试验后,任何部件不得产生松动、裂纹、断裂或永久变形;6、疲劳强度试验后,任何部件不得产生裂纹、断裂或永久变形。
适用范围
适用于下肢伤残的患者根据医疗机构的指导进行适应性调整,以辅助其行走。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
上海市食品药品监督管理局
批准日期
2012-10-17
有效期至
2016-10-16
变更情况
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医用康复器械腋拐是一种用于辅助行走的康复器械,主要适用于下肢功能障碍患者或者需要辅助行走的人群。它能够提供稳定的支撑和平衡,帮助患者恢复行走能力,提高生活质量。 腋拐的特点主要有以下几点。首先,它采用轻质材料制作,如铝合金或碳纤维,重量轻便,方便携带。其次,腋拐具有可调节的高度,可以根据患者的身高进行调整,以提供最佳的支撑效果。此外,腋拐的手柄部分采用人体工学设计,握感舒适,减轻手部压力。最后,腋拐的底部配备防滑橡胶垫,增加了行走的稳定性和安全性。 腋拐由两个主要部分组成,即手柄和支撑杆。手柄部分通常采用柔软的材料,如橡胶或泡沫,以提供舒适的握持感。支撑杆通常由铝合金或碳纤维制成,具有轻便和耐用的特点。 根据不同的需求,腋拐还可以分为多种类型。常见的类型包括单腋拐和双腋拐。单腋拐适用于需要辅助行走但只有一侧下肢功能障碍的患者,而双腋拐适用于两侧下肢功能障碍的患者。此外,还有一些特殊类型的腋拐,如可折叠式腋拐,方便携带和存储。 总之,医用康复器械腋拐是一种重要的辅助行走工具,能够帮助下肢功能障碍患者恢复行走能力。它具有轻便、可调节高度、舒适握持和防滑等特点,由手柄和支撑杆组成。根据不同的需求,腋拐还可以分为单腋拐和双腋拐等不同类型。
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