一次性使用灌肠包

注册证信息下载

注册证编号

苏械注准20172660823

注册人名称

苏械注准20172660823

注册人住所

苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号

生产地址

苏州市吴中区胥口镇茅蓬路709号

产品名称

一次性使用灌肠包

管理类别

第二类

型号规格

结构及组成

一次性使用灌肠包由一次性使用肠道冲洗袋（袋体：1000ml、2000ml；肛门管：7.3mm(F22)、8.0mm(F24)、8.7mm(F26)）、一次性使用PE 手套（大、中、小）组成，选配包布、塑料盘。冲洗袋采用符合GB15593-1995要求的软聚氯乙烯塑料制成，一次性使用PE 手套采用符合GB/T4456-2008聚乙烯塑料制成，包布采用符合FZ/T64005-2011要求的卫生用薄型非织造布制成，塑料盘采用符合GB12670-2008要求的聚丙烯制成。经环氧乙烷灭菌后，灌肠包应无菌。

适用范围

供临床灌肠用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

审批部门

江苏省药品监督管理局

批准日期

2017-05-22

有效期至

2022-05-21