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金属带锁髓内钉
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注册证编号
国械注准20213130759
注册人名称
国械注准20213130759
注册人住所
金港镇南沙香山南路(桃源3号)
生产地址
张家港市金港镇南沙香山南路桃源3号1号楼第1层、第4层、第5层、第6层
产品名称
金属带锁髓内钉
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
金属带锁髓内钉根据髓内固定型式分为胫骨带锁髓内钉、股骨伽玛I型带锁髓内钉、股骨伽玛II型带锁髓内钉、股骨重建型带锁髓内钉、股骨带锁髓内钉。按结构型式由髓内钉(主钉、封帽)、锁钉和刀片拉力钉组成。产品采用符合GB/T13810-2017规定的TC4材料制成,产品表面无着色,非灭菌包装。
适用范围
适用于股骨、胫骨骨折髓腔内固定。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2021-09-26
有效期至
2026-09-25
变更情况
/
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无源植入器械金属带锁髓内钉是一种用于骨折固定的医疗器械。它由金属材料制成,具有一定的强度和刚性,能够有效地固定骨折部位,促进骨折愈合。 该产品的特点主要有以下几点: 1. 高强度:金属带锁髓内钉采用高强度金属材料制成,具有较高的抗拉强度和抗压强度,能够承受较大的力量,有效固定骨折部位。 2. 刚性好:金属带锁髓内钉具有较好的刚性,能够保持骨折部位的稳定性,防止骨折再次移位,有利于骨折的愈合。 3. 适应性强:金属带锁髓内钉可根据患者的具体情况进行调整,适应不同骨折类型和骨折部位的固定需求。 4. 操作简便:金属带锁髓内钉的操作相对简单,医生只需将其插入骨折部位,并通过锁定装置固定,即可完成固定治疗。 金属带锁髓内钉主要由金属材料制成,通常包括钛合金、不锈钢等。它由导针、内钉、锁定装置等组成。导针用于引导内钉插入骨折部位,内钉则是实际用于固定骨折的部分,锁定装置用于固定内钉,保持骨折部位的稳定性。 根据不同的骨折类型和骨折部位,金属带锁髓内钉可分为多种类型,如股骨髁间骨折用内钉、胫骨干骨折用内钉等。不同类型的内钉具有不同的形状和尺寸,以适应不同骨折部位的固定需求。 总之,无源植入器械金属带锁髓内钉是一种用于骨折固定的医疗器械,具有高强度、刚性好、适应性强和操作简便等特点。它由金属材料制成,包括导针、内钉和锁定装置等组成。根据不同的骨折类型和骨折部位,可选择不同类型的内钉进行固定治疗。
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