器械数据库
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜
注册证信息下载
注册证编号
京械注准20232060432
注册人名称
京械注准20232060432
注册人住所
北京市海淀区闵庄路3号7号楼B01
生产地址
北京市昌平科技园区超前路37号3号楼,北京市昌平科技园区超前路37号7-1号楼
产品名称
一次性使用电子输尿管肾盂内窥镜
管理类别
第二类
型号规格
UND-100BM
结构及组成
该产品由头端部、弯曲部、插入部、操作部、连接部、内置LED光源(含导光束)和附件组成，附件包括旋拧阀。
适用范围
该产品在医疗机构中使用，与本公司生产的电子内窥镜图像处理器（SmartView 180）配套使用，经尿道进入人体，通过视频显示器提供影像，用于输尿管及肾盂的观察、诊断、摄影和治疗。
不与高频手术设备配合使用。
产品储存条件及有效期
3年
备注
/
附件
/
其他内容
其它内容
审批部门
北京市药品监督管理局
批准日期
2023-07-03
有效期至
2028-07-02
变更情况
/
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