一次性使用雾化面罩

赣械注准20222080279

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江西省南昌市进贤县李渡镇桂桥村委会孺道理村88号

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一次性使用雾化面罩

第二类

型号：A1 型：可调式成人、A2型：可调式成人带咬嘴、A3型：可调式儿童、A4型：可调式儿童带咬嘴、B1型：便携式成人、B2型：便携式成人带咬嘴、B3型：便携式儿童、B4 型：便携式儿童带咬嘴； 规格：6mL、8mL、10mL 。

本产品由面罩（或含咬嘴）、雾化杯、接口、输气导管、固定带组成。面罩、接口、输气导管由聚氯乙烯塑料材质制成（咬嘴由聚丙烯塑料材质制成），雾化杯由聚乙烯和聚丙烯材质制成，固定带由弹性材料制成。经环氧乙烷灭菌后，产品应无菌，环氧乙烷残留量应不大于10μg/g。一次性使用。

用于连接雾化设备实施雾化药物吸入治疗用。

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江西省药品监督管理局

2022-11-11

2027-11-10

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