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免疫层析分析仪

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注册证编号
湘械注准20232220963
注册人名称
湘械注准20232220963
注册人住所
湖南省长沙市岳麓区学士街道碧桂园智慧园第13幢103号、104号房屋
生产地址
湖南省长沙市岳麓区学士街道玉莲路32号联东优谷工业园3栋301/302/303/401/402/403/503
产品名称
免疫层析分析仪
管理类别
第二类
型号规格
EHJK-MY01、EHJK-MY02、EHJK-MY03
结构及组成
免疫层析分析仪由主机(包括光电检测模块、控制主板模块、信息采集模块、光学检测模块(荧光)、数据处理模块)、试剂卡孵育器(选配)、随机软件、电源适配器(套)组成。
适用范围
与适配的基于荧光免疫层析法和胶体金免疫层析法的特定干式试剂配套,供人体样本中待测物的定量分析。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2023-09-28
有效期至
2028-09-27
变更情况
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临床检验器械中的免疫层析分析仪是一种常用于临床实验室的仪器设备,用于检测人体血清、尿液等样本中的特定抗原或抗体。下面是对免疫层析分析仪的产品介绍。 免疫层析分析仪是一种基于免疫学原理的分析仪器,通过将样本与特定抗原或抗体结合,利用层析柱或膜上的特定试剂与结合物发生反应,从而实现对目标物质的检测和定量分析。 免疫层析分析仪的特点主要包括以下几个方面: 1. 高灵敏度:免疫层析分析仪能够对目标物质进行高灵敏度的检测,可以检测到非常低浓度的抗原或抗体。 2. 快速分析:免疫层析分析仪具有快速分析的特点,通常只需要几分钟到几十分钟的时间就可以完成一次检测。 3. 简便易用:免疫层析分析仪的操作简单,不需要复杂的仪器调试和样本处理步骤,适合临床实验室中的快速检测需求。 免疫层析分析仪通常由以下几个组成部分构成: 1. 试剂盒:包括特定的抗原或抗体试剂,用于与样本中的目标物质结合。 2. 试剂盒载体:通常是一种层析柱或膜,用于将试剂与样本中的目标物质进行反应。 3. 检测系统:包括光学检测系统或电化学检测系统,用于检测试剂与目标物质结合后的信号。 根据不同的检测原理和应用需求,免疫层析分析仪可以分为多种类型,包括: 1. 荧光免疫层析分析仪:利用荧光标记的抗原或抗体与样本中的目标物质结合,通过荧光检测系统进行定量分析。 2. 尿液免疫层析分析仪:专门用于尿液样本中特定抗原或抗体的检测,常用于尿液分析和尿液检查。 3. 血清免疫层析分析仪:用于血清样本中特定抗原或抗体的检测,常用于临床诊断和疾病监测。 总之,免疫层析分析仪是一种常用于临床实验室的检验器械,具有高灵敏度、快速分析和简便易用的特点。根据不同的检测原理和应用需求,免疫层析分析仪可以分为多种类型,包括荧光免疫层析分析仪、尿液免疫层析分析仪和血清免疫层析分析仪等。
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