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数字化移动式X射线机

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注册证编号
苏械注准20162300871
注册人名称
苏械注准20162300871
注册人住所
江苏省苏州市苏州新区长江路138号
生产地址
江苏省苏州市苏州新区长江路138号
产品名称
数字化移动式X射线机
管理类别
第二类
型号规格
FDR Go f,FDR Go f-g
结构及组成
FDR Go f型:移动台车(含医用X射线发生装置(M-5CE-31-T)、医用X射线可动限束器),平板探测器,选配件(电池充电器、电池组、侧面滤线栅收纳盒、1717FPD收纳盒、防护用具用挂钩、侧面防护用具架、超声波测距仪、无线手持开关、X射线防护屏、无线LAN安装套件、附加滤线器安装套件、面积辐射剂量测定器安装套件),外壳图案灰色。FDR Go f-g型:移动台车(含医用X射线发生装置(M-5CE-31-T)、医用X射线可动限束器),平板探测器,选配件(电池充电器、电池组、侧面滤线栅收纳盒、1717FPD收纳盒、防护用具用挂钩、侧面防护用具架、超声波测距仪、无线手持开关、X射线防护屏、无线LAN安装套件、附加滤线器安装套件、面积辐射剂量测定器安装套件),外壳图案绿色。
适用范围
将X线机移动至病房、手术室等地对不宜搬动的患者进行摄影。不用于乳腺摄影和牙科摄影。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江苏省药品监督管理局
批准日期
2016-09-02
有效期至
2021-09-01
变更情况
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