荧光免疫层析分析仪

粤械注准20232221857

粤械注准20232221857

深圳市宝安区航城街道黄田社区黄田杨背工业区三期10栋6层、11栋B区6层（研发场所）

广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产）

荧光免疫层析分析仪

第二类

FI-100

本分析仪由主机、电源适配器和电源线组成，其中主机由外壳、光学检测模块（荧光）、数据处理模块、液晶显示模块、二维扫描模块、随机软件组成。

与荧光标记的荧光免疫层析试剂配套使用，用于对人体样本中的待测物进行体外定量分析检测。

无

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广东省药品监督管理局

2023-11-13

2028-11-12

2024-06-28: 1、生产地址由“梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产）”变更为“广东省梅州市梅县区扶大高新区进城大道（康立高新产业园）（委托生产）”。