便携式数字化医用X射线摄影系统

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注册证编号

冀械注准20212060102

注册人名称

冀械注准20212060102

注册人住所

石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号

生产地址

石家庄高新区方亿科技园C区4号楼2单元302、401、402号、4号楼1单元102号

产品名称

便携式数字化医用X射线摄影系统

管理类别

第二类

型号规格

TD-DR LIGHTECH P5A

结构及组成

该产品主要由下列各部分组成：医用X射线高频高压发生器、X射线管、组合机头(含有线曝光手闸)、无线曝光手闸(选配)、限束器、滤线栅(选配)、 X射线无线平板探测器、计算机工作站(含图像操作处理系统)组成。1)医用X射线高频高压发生器(型号：TDP-HFM100)；2)组合机头(型号：TDP-TUFX100)；3)X射线管(型号：TDP-TUX100)；4)限束器(型号： TDP-CP100)；5)无线曝光手闸(选配)(型号：TDP-WES100)；6)计算机工作站(型号： LIGHTECH-LTC500)；7)滤线栅(选配)(型号：Grid-2300)；8)X射线无线平板探测器(型号：TopView 5000PM)。

适用范围

本产品用于对四肢或其他衰减度较小的身体部位组织进行X射线成像，供临床诊断使用。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2021-03-02

有效期至