总胆固醇分析仪

湘械注准20182220121

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长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼

总胆固醇分析仪

第二类

TCA-1、TCA-2、TCA-3。

主机：总胆固醇分析仪由电路板、功能键、外壳组成。配件：电池（外购）、采血笔（已取得医疗器械注册证）。

本产品与本公司的胆固醇分析试条（电化学分析法）配套使用，用于检测人体毛细血管全血或静脉全血中总胆固醇的浓度。

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无

湖南省药品监督管理局

2023-02-27

2028-06-10

变更时间：2021-01-13 变更内容：1、变更申请人住所由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。2、变更生产地址由“湖南省长沙市岳麓区谷苑路229号海凭园生产厂房三5-7层”变更为“长沙高新开发区谷苑路229号海凭园3栋7、8、9楼”。