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B型利钠肽测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法)

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注册证编号
川械注准20232400096
注册人名称
川械注准20232400096
注册人住所
成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号
生产地址
成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号3栋1号2楼
产品名称
B型利钠肽测定试剂盒(均相化学发光免疫分析法)
管理类别
第二类
型号规格
12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒
结构及组成
产品由单人份试剂卡组成,试剂卡含样本孔、试剂孔、信号检测孔,试剂孔中分别装有稀释液、试剂1、试剂2、试剂3,其中试剂成分为: 稀释液 PBS缓冲液 0.02mol/L 试剂1 生物素酯 鼠抗人BNP单克隆抗体1 0.04μg/mL 3.0μg/mL 试剂2 受氧微球 鼠抗人BNP单克隆抗体2 16.7μg/mL 1.67μg/mL 试剂3 供氧微球(包糖) 链霉亲和素 142μg/mL 14μg/mL 溯源性:该检测系统已溯源至企业参考品。 校准曲线信息包含于试剂盒外包装二维码中,通过仪器扫码装置扫描识别。 建议配套伯乐实验有限公司(Bio-Rad Laboratories, Inc.)生产的心肌标记物质控物Liquichek Cardiac Markers Plus Control使用,其详细信息及使用方法见其产品说明书。
适用范围
本试剂盒用于体外定量检测人体血浆、全血B型利钠肽(BNP)的浓度。
产品储存条件及有效期
试剂盒于2℃~8℃保存有效期为12个月。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
四川省药品监督管理局
批准日期
2023-03-28
有效期至
2028-03-27
变更情况
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