B型利钠肽测定试剂盒（均相化学发光免疫分析法）

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注册证编号

川械注准20232400096

注册人名称

川械注准20232400096

注册人住所

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号

生产地址

成都市郫都区成都现代工业港北片区港通北三路269号3栋1号2楼

产品名称

B型利钠肽测定试剂盒（均相化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

12人份/盒、24人份/盒、48人份/盒、96人份/盒

结构及组成

产品由单人份试剂卡组成，试剂卡含样本孔、试剂孔、信号检测孔，试剂孔中分别装有稀释液、试剂1、试剂2、试剂3，其中试剂成分为：稀释液 PBS缓冲液 0.02mol/L 试剂1 生物素酯鼠抗人BNP单克隆抗体1 0.04μg/mL 3.0μg/mL 试剂2 受氧微球鼠抗人BNP单克隆抗体2 16.7μg/mL 1.67μg/mL 试剂3 供氧微球（包糖）链霉亲和素 142μg/mL 14μg/mL 溯源性：该检测系统已溯源至企业参考品。校准曲线信息包含于试剂盒外包装二维码中，通过仪器扫码装置扫描识别。建议配套伯乐实验有限公司（Bio-Rad Laboratories, Inc.）生产的心肌标记物质控物Liquichek Cardiac Markers Plus Control使用，其详细信息及使用方法见其产品说明书。

适用范围

本试剂盒用于体外定量检测人体血浆、全血B型利钠肽（BNP）的浓度。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2℃~8℃保存有效期为12个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

四川省药品监督管理局

批准日期

2023-03-28

有效期至