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一次性使用黏膜切开刀
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注册证编号
国械注准20193010885
注册人名称
国械注准20193010885
注册人住所
江苏武进经济开发区果香路52号
生产地址
江苏省常州市武进区长扬路22号3栋1层、2层东侧，江苏武进经济开发区果香路52号
产品名称
一次性使用黏膜切开刀
管理类别
第三类
型号规格
见附页
结构及组成
由刀头、切割刀丝、外鞘管、拉索、护套管、过渡接头、电极插头、手柄、绝缘头、刀丝套组成。环氧乙烷灭菌，有效期三年。
适用范围
在医疗机构中与软性内窥镜配套使用，用于在消化道内切开、电凝组织以及冲洗。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2019-11-20
有效期至
2024-11-19
变更情况
2022-03-10 “生产地址：江苏武进经济开发区果香路52号”变更为“生产地址：江苏武进经济开发区果香路52号，江苏省常州市武进区长扬路22号”。
2023-04-26 适用范围由“在医疗机构中与内窥镜配套使用，用于在消化道内利用高频 电流电凝和切开组织。”变更为“在医疗机构中与软性内窥镜配套使用，用于在消化道内切开、电凝组织以及冲洗。”
2023-10-19 生产地址由:江苏武进经
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