一次性使用胸腔引流导管套件

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注册证编号

湘械注准20222141855

注册人名称

湘械注准20222141855

注册人住所

经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼366号

生产地址

经济技术开发区湘台路18号长沙E中心一期综合楼366号

产品名称

一次性使用胸腔引流导管套件

管理类别

第二类

型号规格

6F×20cm、6F×30cm、8F×20cm、8F×30cm、10F×20cm、10F×30cm、12F×20cm、12F×30cm共八种型号。

结构及组成

一次性使用胸腔引流导管套件由基本配置和选用配置组成。其基本配置有胸腔引流导管、导丝、扩张器、胸积液穿刺针。选用配置器械有：一次性使用无菌溶药注射器（带针）、导丝导引器、手术刀、带线缝合针、纱布块、医用棉球、孔巾、中单、引流连接管、蝴蝶夹、消毒刷。胸腔引流导管管体、连接座采用聚氨酯制成，外延管采用硅橡胶制成，接头采用聚丙烯制成，卡扣本体采用聚甲醛制成，卡扣内套采用ABS制成，转耳采用聚乙烯制成；导丝的芯丝由镍钛合金制成，包塑层由聚氨酯制成，涂层由PVP制成；扩张器由聚丙烯制成；胸积液穿刺针针座采用聚碳酸酯制成，针管采用304不锈钢制成。

适用范围

该产品用于胸腔积液的引流。产品与人体作用时间不超过30天。

产品储存条件及有效期

备注

附件

其他内容

无

审批部门

湖南省药品监督管理局

批准日期

2022-10-12

有效期至