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超敏C反应蛋白(Hs-CRP)测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
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注册证编号
湘械注准20202401659
注册人名称
湘械注准20202401659
注册人住所
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
生产地址
湖南省津市市高新区中小企业孵化园11栋
产品名称
超敏C反应蛋白(Hs-CRP)测定试剂盒（胶乳增强免疫散射比浊法）
管理类别
第二类
型号规格
2×100人份/盒、2×200人份/盒、 2×50人份/盒、 100人份/盒、200人份/盒、400人份/盒、800人份/盒、
结构及组成
缓冲液-R1：磷酸氢二钠、磷酸二氢钠、氯化钠、聚乙二醇6000、Proclin300。抗体-R2：Proclin300、微球抗体偶联物悬液，稀释于三羟甲基氨基甲烷缓冲液中。样本稀释液-R3：Proclin300、表面活性剂，磷酸盐缓冲液（PBS）中。
适用范围
用于体外定量测定人全血或血清中C反应蛋白的含量。临床上主要作为一种非特异性炎症指标，用于炎症感染的辅助诊断。
产品储存条件及有效期
本品未开封贮存于2℃～8℃避光环境中，有效期为12个月。开瓶后贮存于2℃～8℃避光环境中，有效期为21天。上机使用后旋紧瓶盖，在机器通电情况下，温度在2℃～8℃避光保存，有效期为21天。试剂不可冰冻。生产日期及有效期至详见包装标签。
备注
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附件
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其他内容
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审批部门
湖南省药品监督管理局
批准日期
2020-11-05
有效期至
2025-11-04
变更情况
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