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便携式心电记录仪
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注册证编号
沪械注准20232070217
注册人名称
沪械注准20232070217
注册人住所
上海市闵行区浦星公路789号3幢
生产地址
上海市闵行区浦星路789号3幢
产品名称
便携式心电记录仪
管理类别
第二类
型号规格
Q21
结构及组成
产品由心电记录仪主机、收纳盒、导联线、充电线、心电数据管理软件（iOS系统发布版本：3,Android系统发布版本：3）组成。
适用范围
用于测量及记录成人的心电波形和心率，为医护人员的诊断提供参考。不包括自动分析诊断功能。
产品储存条件及有效期
/
备注
/
附件
/
其他内容
无
审批部门
上海市药品监督管理局
批准日期
2023-08-15
有效期至
2028-08-14
变更情况
/
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