微创筋膜闭合器

鄂械注准20212023377

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武汉市东西湖区辛安渡工业园

武汉市东西湖区辛安渡工业园

微创筋膜闭合器

第二类

LP-JB-02

产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由器身、拉线架、夹线块、推柄组成；缝线穿引器由按钮、手柄、引线针组成。器身、推柄、按钮、手柄由丙烯氰-丁二烯-苯乙烯共聚物制成；拉线架由聚丙烯制成；夹线块由硅胶制成；引线针由06Cr19Ni10 不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。

适用于在腹腔镜手术中收拢组织、经皮缝合，以便闭合手术切口。

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无

湖北省药品监督管理局

2021-08-03

2026-08-02

无型号、规格由【LP-JB-02】变更为【LP-JB-02、LP-JB-03、LP-JB-04】；结构及组成由【产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由器身、拉线架、夹线块、推柄组成；缝线穿引器由按钮、手柄、引线针组成。器身、推柄、按钮、手柄由丙烯氰-丁二烯-苯乙烯共聚物制成；拉线架由聚丙烯制成；夹线块由硅胶制成；引线针由06Cr19Ni10 不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。】变更为【产品包括闭合固件和缝线穿引器两部分。闭合固件由器身、拉线架、夹线块、推柄组成；缝线穿引器由按钮、手柄、引线针组成。器身、推柄、按钮、手柄由丙烯腈-丁二烯-苯乙烯共聚物制成；拉线架由聚丙烯制成；夹线块由硅胶制成；引线针由06Cr19Ni10 不锈钢制成。产品经环氧乙烷灭菌,一次性使用。】；附件由【产品技术要求】变更为【产品技术要求变更】；