器械数据库

血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Test Strips(Glucose Dehydrogenase)

注册证信息下载
注册证编号
国械注许20152400155
注册人名称
国械注许20152400155
注册人住所
新竹科学工业园区新竹市力行五路7号
生产地址
新竹科学工业园区新竹市力行五路7号
产品名称
血糖试纸(葡萄糖脱氢酶法)GlucoSure ADVANCE Blood Glucose Test Strips(Glucose Dehydrogenase)
管理类别
第二类
型号规格
10片罐装、25片盒装、50片盒装、25片×2罐盒装、30片盒装。
结构及组成
氧化还原酵素、电子传递物、不反应物质。(具体内容详见产品说明书)
适用范围
该产品用于定量检测新鲜指尖全血及静脉全血中的葡萄糖含量。
产品储存条件及有效期
4~30℃保存,有效期24个月。
备注
/
附件
/
其他内容
/
审批部门
国家药品监督管理局
批准日期
2020-07-22
有效期至
2025-07-21
变更情况
2016-10-26 “代理人住所:苏州工业园区唯新路69号一号楼403室”变更为“代理人住所:苏州工业园区科成路2号2号楼106室”。