一次性使用切口牵开保护器（固定器）

浙械注准20192020430

浙械注准20192020430

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

浙江省杭州市桐庐县桐庐经济开发区春江东路1668号

一次性使用切口牵开保护器（固定器）

第二类

B型、D型、M型（具体型号规格详见附页）

产品由外环、通道、内环组成。辅助组件有密封体，密封体由密封帽和鞘管组成。

适用于内窥镜手术及小切口手术，扩展切口术野，保护切口免受损伤，减少切口感染。

/

/

/

无

浙江省药品监督管理局

2021-01-15

2024-07-31

1、型号规格：由“B型、D型（具体型号规格详见附页）”变更为“B型、D型、M型（具体型号规格详见附页）”。 2、结构及组成：由“产品由外环、通道、内环组成。”变更为“产品由外环、通道、内环组成。辅助组件有密封体，密封体由密封帽和鞘管组成”。 核发变更后的产品技术要求。 申请人根据批准变更内容自行修订说明书和标签。