中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

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注册证编号

冀械注准20242400235

注册人名称

冀械注准20242400235

注册人住所

河北省廊坊开发区官东路70号

生产地址

河北省廊坊开发区官东路70号

产品名称

中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白测定试剂盒（磁微粒化学发光免疫分析法）

管理类别

第二类

型号规格

A 型：30 人份/盒，60 人份/盒，90 人份/盒；B 型：25 人份/盒，50 人份/盒，100 人份/盒；D 型：30 人份/盒，60 人份/盒，90 人份/盒。

结构及组成

标记抗体（碱性磷酸酶（ALP）标记的NGAL单克隆抗体（小鼠））；包被抗体（磁性微球包被的NGAL单克隆抗体（小鼠））；校准品1（CAL-1）（冻干品：BSA，NGAL抗原（基因重组），目标浓度：（20±4）ng/mL）；校准品2（CAL-2）（冻干品：BSA，NGAL抗原（基因重组），目标浓度：（400±80）ng/mL）。

适用范围

用于体外定量测定人血清样本中的中性粒细胞明胶酶相关脂质运载蛋白(NGAL)含量。

产品储存条件及有效期

试剂盒于2℃～8℃保存，有效期12 个月。

备注

附件

其他内容

审批部门

河北省药品监督管理局

批准日期

2024-06-23

有效期至