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一次性使用医用口罩

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注册证编号
赣械注准20202140399
注册人名称
赣械注准20202140399
注册人住所
江西省九江市永修县城南工业园区沿河路1号
生产地址
江西省九江市永修县城南工业园区沿河路1号
产品名称
一次性使用医用口罩
管理类别
第二类
型号规格
型号:A型无菌、B型非无菌; 规格:耳挂式(17.5cm×9.5cm)、(15cm×9cm),绑带式(17.5cm×9.5cm)、(15cm×9cm)。
结构及组成
本产品由口罩体、鼻夹和口罩带组成,口罩体为三层结构,分别里层、外层及过滤层,里层和外层材质为非织造布,过滤层材质为熔喷非织造布,鼻夹材质为铝塑的可塑性材料,口罩带材质耳挂式为氨纶和涤纶复合弹性材料,绑带式为无纺布材料。本品为无菌和非无菌,经环氧乙烷灭菌后,产品无菌,一次性使用。
适用范围
供临床各类人员在非有创操作过程中佩戴,覆盖住使用者的口、鼻及下颌,用于普通医疗环境佩戴、阻隔口腔和鼻腔呼出或喷出污染物的防护。
产品储存条件及有效期
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备注
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附件
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其他内容
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审批部门
江西省药品监督管理局
批准日期
2020-06-24
有效期至
2025-06-23
变更情况
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